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医学文書の執筆

長年に渡って蓄積した豊富な執筆経験を基に、普瑞盛の医学文書執筆チームは臨床試験に関する文書の執筆業務を提供することができる。

医学文書の執筆サービスは以下を含む

臨床前・臨床関連資料および文献、既存のテンプレートおよび公式ガイドを参照にして、臨床試験プラン、インフォームド・コンセント (Informed consent form) 、治験薬概要書 (Investigator brochure) 、および臨床研究総括報告書 (Clinicastudy report) などを執筆。

プロジェクトマネージャー、顧問医師、医学文書の執筆担当者、医薬品安全の担当者、生物統計解析担当者、品質コントロール担当者および専門家などと交流、協力。

プロトコール審査委員会 (Protocoreview committee) による審査。