4008-278-279

薬剤監視

薬剤監視チームはICH-GCPおよび現地の法規、申請者および普瑞盛SOP、自社のデータベースまたは申請者のデータを参考にして、ハイレベルの薬剤監視サービスを提供する。

サービス内容は以下を含む

AE/SAE/ADRの処理

SAEの一致性照合

SUSAR、DSURおよびPSUR報告書の執筆

医薬品安全情報およびその他情報の検索